注射用地西他滨使用常见问题

注射用地西他滨适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS)，下面是小编整理的学习啦，欢迎阅读。

注射用地西他滨使用常见问题

问：注射用地西他滨注意事项有哪些?

答：1、中性粒细胞减少症和血小板减少症：

在地西他滨治疗过程中，会出现中性粒细胞减少症和血小板减少症，须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到低限。在第一个周期按推荐剂量给药后，随后的周期中给药剂量需按照“用法用量”所述进行调整[见用法用量]。

医生应考虑早期应用生长因子和/或抗生素以防止MDS患者发生感染。在用药的第一或第二周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少，但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展。

2、孕妇用药：

孕妇使用地西他滨会对胎儿造成伤害。根据地西他滨的作用机制，晴唯可会对生育产生不良影响。在小鼠和大鼠试验中，地西他滨显示出致畸作用、胎仔毒性和胚胎毒性。

在妊娠期妇女中尚未进行充分的、有良好对照的地西他滨临床研究。如果在妊娠期用药或在用药期间怀孕，患者须被告知药物对胎儿的潜在危害。建议有生育能力的妇女在用药期间避免怀孕。[见孕妇及哺乳期妇女用药]

3、有生育能力妇女用药：

建议有生育能力的妇女在接受地西他滨治疗期间及治疗结束后的1个月内避免怀孕。有生育能力的妇女须被告知在用药期间采取有效的避孕措施[见孕妇及哺乳期妇女用药]。根据地西他滨的作用机制，如在怀孕期间用药，地西他滨会对胎儿造成损伤。

4、男性用药：

男性在接受地西他滨治疗期间及治疗结束后2个月内也应避免生育[见药理毒理]。伴侣有生育能力的男性须被告知在用药期间采取有效的避孕措施。根据地西他滨的作用机制，地西他滨会影响DNA合成，造成胎儿损伤。

5、肝肾功能不全者：

尚无肝肾功能不全患者使用地西他滨的报道，因此，这些病患使用地西他滨时应注意。由于代谢途径广泛，细胞色素p450系统不被考虑。在临床研究中，血清肌氨酸酐>2.0mg/dl或转氨酶高于正常水平的2倍以上或血清中胆红素>1.5mg/dl的病患不使用地西他滨。

注射用地西他滨商品介绍

通用名：注射用地西他滨

生产厂家: 江苏正大天晴药业股份有限公司

批准文号：国药准字H20120067

药品规格：25mg1瓶/盒

药品价格：￥3500元

注射用地西他滨说明书

【药品名称】

商品名：晴唯可

通用名称：注射用地西他滨

英文名称：Decitabine for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Dixitabin

【成份】

晴唯可含地西他滨、磷酸二氢钾、氢氧化钠，活性成份为地西他滨，其化学名称：4-氨基-1-(2-脱氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮。

【性状】晴唯可为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

晴唯可适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS)，包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准(FAB分型)分类的所有5个亚型[难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)]和按MDS国际预后积分系统(IpSS)分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。

【用法用量】

晴唯可治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到低限。在开始治疗前应检测肝脏生化和血清肌酐。

推荐两种给药方案：

给药方案一(3天给药方案)：

地西他滨给药剂量为15 mg/m2 ，连续静脉输注3小时以上，每8小时一次，连续3天。患者可预先使用常规止吐药。

给药周期：

每6周重复一个周期。推荐至少重复4个周期。然而，获得完全缓解或部分缓解的患

者可以治疗4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。