下载文档
A、编号、初检、请验、检验、入库、发放B、入库、编号、初检、请验、检验、发放C、初检、编号、请验、检验、入库、发放D、请验、初检、编号、检验、入库、发放
22、药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经（B）校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检验入库。
A、仓库管理人员B、质量管理部门C、工程部门D、生产部门
23、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（D）指令发放，按实际需要量领取。
A、品种B、规格C、数量D、批包装
24、天平必须定期检定，检定周期为（A）
A、6个月B、3个月C、9个月D、12个月
25、一般室内温度保持在（C）℃以上的车间为高温车间。
A、30 B、40 C、35 D、32
26、（B）的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。
A、计量基准器具B、计量标准器具C、计量正确器具D、A和B
27、药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（A）
A、1年B、2年C、3年D、4年
28、（A）级洁净室不得设置地漏。
A、100 B、10000 C、100000 D、300000
29、药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过（C）年。
A、1 B、2 C、3 D、4
30、药品生产企业在取得（C）后，方可生产该药品。
A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号
二、多项选择题
1、生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责（ACD）
A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品
D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
2、依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的（ABC）
A、疫苗B、、血液制品C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品D、注射剂
3、国家鼓励研究创制新药，对（ACD）实行快速审批。
A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药
D、突发事件应急所需的药品
4、新药在批准上市前，应当进行（ABC）临床试验。
A、I期B、II期C、III期D、IV期
5、进入洁净室（区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区〕内空气的（CD）应定期监测，测结果应记录存档。
A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数
6、注射用水的储存可采用（BCD）存放。
A、10度以下B、80摄氏度以上保温C、65摄氏度以上保温循环D、4摄氏度以下
7、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志（ACD）
A、运行B、流向C、清洗D、检修
8、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。并做到（ABCD）
A、固体、液体原料应分开储存
B、挥发性物料应注意避免污染其它物料
C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开
使用微信扫码付款