下面为大家整理了关于医疗器械工作总结4篇,希望大家喜欢。
结合局党组会议安排,结合___年度医疗器械科工作完成情况,现我就实际工作汇报如下:
全县药品、医疗器械市场基本情况
(一)药品市场基本情况:__县现有药品生产企业家;药品经营企业__家,其中药品批发企业__家;药品零售企业___家,药品使用单位___家,其中乡镇以上医疗机构__家,个体诊所___家,村级卫生所___家。
(二)医疗器械市场基本情况:___现有医疗器械经营企业___家,其中体验式经营店___家,药店兼营医疗器械__家;牙科诊所__家,口腔医院__家。医疗器械科承担了上述除___家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。
2___年,___医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,继续全面贯彻实施医疗器械监管法规,以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨,以提升医疗器械监管能力为着力点,树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式,推进责任落实,依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。
一、全面贯彻实施医疗器械法律法规,不断完善医疗器械监管体系
(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训,今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定,组织科室内监管人员学习,确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位,努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养,努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。
(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具,加大法规的宣传和解读力度,及时传递监管声音,正确引导社会舆论,营造良好的执法氛围,凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传,提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置,积极回应社会关切。
二、推进使用质量管理规范实施,强化规范意识
继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训,重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题,督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。
三、强化日常监管和专项整治力度,严厉打击违法违规行为
(一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查计划,准确把握风险管控点,按照“突出重点、兼顾一般”原则,抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度,强化动态监管,加强全项目检查的覆盖率,确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式,严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。
(二)继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为,逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查,确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、__等产品开展“集中回访”,保持高压震慑态势,严惩违法违规行为。
全年共出动执车辆 台次,执法人员 人次。全年共抽取医疗器械样品 批次,其中 批次不合格,立案 件,结案 件,没收不合格医疗器械共个批次,其中不合格的一次性输液器 支,不合格的一次性使用使用无菌手套 付,货值金额累 万元。
四、确保监督抽样工作完成,提高安全风险防控水平
确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作,并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作,及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析,识别风险,及时发现系统性、区域性的监管风险,采取有针对性的风险控制措施,切实消除风险。(全面完成医疗器械抽验 批次, 批次不合格,药品抽样 个批次,其中基本药物抽样 个批次,占全地区基本药物抽样完成任务的 %)。
五、药品生产企业监管情况
___辖区内共有二家药品生产企业,辽源市迪康药业有限公司、___药业有限公司。___年,对___药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批(次),根据___局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》(吉食药监发[___]___号)文件的要求,___年8_月1__日起,这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。
六、持续加强医疗器械监管队伍建设,提升监管能力和水平
强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求,保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求,加大对医疗器械监管工作所需知识的储备,为满足人民日益增长的安全用药需求,提供高质量服务。
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:
1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
2.职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。
5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。
来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。
一、销售业绩状况
在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。
二、工作成绩状况
1、在产品认识上
通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了__产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。__目前在医院里没有普及使用,客户和医院对__产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对__产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;
2、在客户开发上
通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有
了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如__科技、__医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;