医疗器械公司开办流程说明

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。下面是小编整理的医疗器械公司开办流程说明，希望大家喜欢。

医疗器械公司开办流程说明

一类医疗器械可以直接出售 2类需要许可证运营 如今注册公司依据公司法规矩：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此适用绝大多数公司。 依据我们的阅历整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜：

1.运用附件传送、快递或其他办法供应您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先称谓;

2.您需选择就近银行进行注资手续;

3.您需带着身份证前往工商所签字验证;

4.全部证件处置结束后您需选择就近银行处置底子账户和缴税账户;

5.其他全部手续由相关有些结束。

注册流程依次为： 查名(判定公司名字)→验资(结束公司注册资金验资手续)→签字(客户前往工商所核实签字)→恳求营业执照→恳求组织组织代码证→恳求税务挂号证→处置底子帐户和缴税账户→处置税种挂号→处置税种核定→处置印花税业务→处置缴税人判定→处置办税员判定→处置发票认购手续。 具体流程说明：

工商所流程： 一、查名(需1周时辰) 所需资料由您供应：

1.全体投资人的身份证复印件(投资人是公司的需要营业执照复印件) 2.注册资金的额度及全体投资人的投资额度 3.公司称谓(最佳供应5个以上)、公司大概运营规模。

查名资料备齐后由相关有些受理，查名所需手续由相关有些结束，查名经往后会预先告诉您并核发查名核准单一份、一套章(公司公章财务章法人章股东章)及银行询证函一份。

二、验资(即办即完) 您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行处置注册资金进账手续，处置完后从银行收取投资人缴款单和对账单，银行询证函则由银行直接快递会计业务所，随后由会计业务所处置验资陈说。 验资经往后核发验资陈说2份。 验资有必要由您个人结束，托付其他组织处置将会承担相关责任，具体参见新公司法第十二章法令责任。

三、签字(即办即完)

您带好身份证前往工商所进行签字，工商所核实后通过。 签字需要个人参加，经工商所人员确认为个人无误后签字收效，签字经往后即可以初步处置营业执照。

四、处置营业执照(需2周时辰)

所需资料仅供您参看，全部资料由相关有些供应：

1.公司董事长或实行董事签署的《公司建立挂号恳求书》 ; 2.公司恳求挂号的托付书 ; 3.股东会选择 ; 4.董事会选择 ; 5.监事会选择 ; 6.规章 ; 7.股东或许发起人的法人资格证明或自然人身份证明 ; 8.董事、监事、司理、董事长或许董事的任职证明 ; 9.董事、监事、司理的身份证复印件 ; 10.验资陈说 ; 11.居处运用证明(租房协议、产权证); 12.公司的运营规模中，归于法令法规规矩有必要报经阅览的项目，需提交有些的赞同文件。 资料完全后全部手续由相关有些结束，报工商局阅览后核发营业执照正副本和电子营业执照，随后工商所流程结束。

以下为质监局流程

处置组织组织代码证(需1周) 本进程手续和所需资料由相关有些供应并结束，前往质监局处置组织组织代码证，核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束

以下为税务局流程： 处置税务挂号证(需2周) 一、供应资料：所需资料仅供您参看，全部资料由相关有些供应。 1.《公司法人营业执照》原件、复印件各一份 ; 2.《组织组织共同代码证》原件、复印件各一份 ; 3.《验资陈说》原件、复印件各一份 ; 4.公司规章或协议书或可行性研究陈说或合同书原件、复印件各一份; 5.法定代表人、财务担任人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份; 6.运营地的房产权或运用权或租赁证明(加贴印花税)原件、复印件各一份。 二、填写表格抄送市局：所需进程仅供您参看，全部手续相关有些操作。 填妥税务挂号表及其他附表，呈税务所所长签字经往后连同所需资料抄送市税务局(均由相关有些处置)，核审并阅览后打印税务挂号证并收取税务挂号证，至此税务局流程结束。 至此全部证件处置结束，您交纳处置费用后收取全部相关证件，然后前往您就近银行处置底子帐户和缴税账户(相关有些供应处置此业务的具体资料和进程)

注册医疗器械公司首要分为运营和出产两种类型的公司，注册医疗器械运营公司需要处置医疗器械运营许可证，注册医疗器械出产公司需要处置医疗器械出产许可证，医疗器械运营许可证与医疗器械出产许可证首要有以下区别：

1。医疗器械运营公司有些商品不需要处置医疗器械运营许可证，一类医疗器械，二类有些商品不需要处置医疗器械运营许可证。

2。医疗器械出产公司有必要处置医疗器械出产许可证。

3。出产一类医疗器械需要处置一类出产备案，出产二三类医疗器械需要处置医疗器械出产许可证。

4。一类医疗器械出产备案由市局担任，二类三类医疗器械由省局担任。

5。医疗器械出产公司除了需要处置医疗器械出产许可证还需要处置医疗器械注册证。

6。一类医疗器械注册证由市局担任，二类医疗器械注册证由省局担任，三类医疗器械注册证由国家局担任。

7。医疗器械出产公司有必要至少有两名内审员。医疗器械运营公司没有此需要。

8。不需要处置医疗器械运营许可证的二类商品包括：

通常诊察器械 体温计、血压计 体温计、血压计 磁疗用具

医用清洗资料及敷料

医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用清洗口罩

临床查验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠确诊试纸(早早孕检侧试纸) 医用高分子资料及制品 避孕套、避孕帽 病房保护设备及用具 轮椅 敷料 医用无菌纱布

医疗器械出产许可证处置：

1.事项称谓：申办《医疗器械出产公司许可证》 2.公布的证件：《医疗器械出产公司许可证》 3.证件有效期：有效期五年

4.阅览类型及法令效力：凭《医疗器械出产公司许可证》组织出产。 5.设定依据 ：《医疗器械监督办理条例》 《医疗器械出产监督办理办法》

6.阅览程序 ：申办人到各业务受理窗口提交恳求资料—受理—省局组织核对资料(包括现场查看)—广东省食品药品监督办理局行政阅览—制证办结—奉告发证《医疗器械出产公司许可证》。 7.阅览时限 :自受理之日起30日内作出行政许可抉择;自行政许可抉择之日起 10日内制证办结,发医疗器械出产公司许可证。 医疗器械运营许可证处置流程： 1、提交医疗器械运营许可证申办资料 2、资料方法查看 3、资料正式受理 4、行政审理 5、现场审评 6、行政抉择 7、制证，发证