9、严格执行麻醉药品、精神药品、毒性药品的管理规定。要每天认真清点,做到帐物相符,发现问题应及时查明原因。
10、定期检查药品质量,每日上、下午各一次定时对药房的温、湿度进行记录,做好药品日常养护管理工作。注意有效期1年内的药品和滞销药品的动态情况,防止药品过期失效。做好处方保管工作,普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年,医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2午,麻醉药品处方保存3年。
11、每月盘点1次,保证帐物相符。如有异常,及时报告,并查明原因,经科主任批准后方可作盘点处理。
12、工作期间保持肃静,严格遵守劳动纪律,坚守工作岗位,有事必须离开时,应向组长请假,不能擅自离岗。不得无故缺勤、迟到、早退。对病人礼貌服务,态度和蔼,耐心解答病人的提问,不和病人争吵。在解决困难和处理问题的同时应避免产生新的问题。
13、严格执行配方制度、发药差错事故报告登记制度。发生严重差错事故者应按性质如实逐级上报,不得隐瞒,并进行分析讨论,避免再次发生类似差错事故。
14、药房必须保持清洁整齐,做好室内卫生整洁工作。
15、非药房人员未经允许禁止入药房。药房内禁止吸烟,禁止会客、闲谈。
【药品检查验收管理制度】
(1)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,预计假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。
(2)企业必须设专职验收员,检查验收人员应经过专业或岗位培训,由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他企业兼职。
(3)入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报主管经理处理。
(4)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定专有标识。
(5)验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
(6)验收首营品种,应有该批号药品的质量检验报告书。
(7)进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收,进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应台文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
(8)凡验收合格入库的药品,必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
(9)进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,使不合格药品入库的,将在季度质量考核中处罚。
【药品陈列管理制度】
(1)陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。
(2)药品与非药品,处方药与非处方药分开陈列,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。
(3)凡质量有疑问的药品,一律不予上架销售。
(4)上架药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下架,并尽快向质量管理部门汇报。
(5)处方药严禁开架自选,非处方可开架。
(6)拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
(7)特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。
【药品储存管理制度】
(1)仓库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合格使用仓库,“五距”适当,堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。
(2)根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。
(3)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区——绿色;不合格品区——红色。
(4)库房的安全及分类储存工作,药品实行分开摆放,即:
①药品与非药品分开;
②处方药与非处方药分开;
③内服药与外用药分开;
④性质相互影响、容易串味的药品分开存放;
⑤品名和外包装容易混淆的品种分开存放。
(5)库存药品要按批号顺序存放,不合格药品要单独存放,并有明显标志。
(6)保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(7)仓库必须建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚。
【药品销售管理制度】