塞来昔布胶囊说明书

塞来昔布胶囊，用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。目前仅由辉瑞公司生产，商品名为西乐葆。下面是小编给大家整理的塞来昔布胶囊说明书，供大家阅读!

塞来昔布胶囊说明书

警示语

心血管风险

本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大(见[注直事项]警告和[临床试验])。

本品禁用子冠状动脉搭桥术(CABG)围手术期的疼痛治疗。

胃肠道风险

非甾体抗炎药(NSAIDs)包括本品。使严重胃肠道不良事件的风险增加，包括胃或肠道的出血、溃疡和穿孔，其风险可能是致命的，这些事件可以发生在用药期间的任何时间。并且可以没有譬示症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。(见[注意事项]警告)

成份

本品主要成份及其化学名称为：塞来昔布，4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1 氢-1-吡唑-1-基] 苯磺酰胺

化学结构式：

分子式：C17H14F3N3O2S

分子量：381.38

性状

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

适应症

在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。

1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。

2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。

3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])

规格

(1)0.1g (2)0.2g

用法用量

在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]- 警告)。

骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。

骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg 每日两次口服。

类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg 至200mg，每日两次。

急性疼痛：推荐剂量为第1 天首剂400mg, 必要时，可再服200mg;随后根据需要，每日两次，每次200mg。

特殊人群

肝功能受损患者：中度肝功能损害患者(Child-Pugh II 级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品(见 [药代动力学]-特殊人群)。

禁忌

本品禁用于对塞来昔布过敏者。

本品不可用于已知对磺胺过敏者。

本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道(见[注意事项] -警告-过敏反应和[注意事项] -注意事项-伴有哮喘)。

本品禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗(见[注意事项]-警告)。

本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。

本品禁用于重度心力衰竭患者。

注意事项

警告

[u]心血管影响[/u]