通过药品储存养护管理制度,可以明确下一步工作的方向,少走弯路,少犯错误,提高工作效益。下面是小编为你整理的药品储存养护管理制度范文,希望能帮助到您!
一.本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二.本医院设置兼职药品养护员,由具有药师职称的技术人员负责。
三.药品养护人员做到认真检查在库药品的储藏条件,配合保管人员进行库房温湿度的检测管理。每日上午9~10时、下午2~3时各一次,定时对库房的温湿度进行记录。温度:常温库(0~30℃)、阴凉库(20℃以下)、冷库(2~10℃),湿度在45%~75%之间,超出规定范围及时采取调控措施,并予以记录。
四、对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。一般药品每季度检查一次,重点品种包括近效期在一年以内的药品,贵细药品、二类精神s药品、易霉变、易潮解药品,已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期,每月或每周检查一次。对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。对近效期的药品,按月填报效期表。
五、中药材和中药饮片按其特征,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,并做好记录。
六、药品养护人员定期汇总、分析和上报养护检查情况以及近效期或长时间储存的药品等质量信息。
七、药品养护人员具体负责养护仪器、设备(如除湿机、排风扇、空调)、冷藏设备、温湿度和监控仪器、仓库使用计量仪器及器具等管理工作,检查养护设备的运行情况。
八、养护中发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理负责人予以处理。
九、药品养护人员负责建立药品养护档案,定时记录温湿度,维修、保养仓储养护设施,按月填报效期报表。
十、本制度负责人为药品养护人员。
十一、本制度每季度考核一次。
1、目的:规范药品养护管理工作,药品储存过程中对药品进行科学保养,保证储存药品的质量稳定性,减少储存损耗,确保企业经济效益。
2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、职责:药品养护员对本制度的实施负责。
4、范围:本制度规定了药品养护工作的内容和要求,适用于药品养护管理工作。
5、发放范围:质量管理部、储运部、养护员。
6、内容:
6.1、企业设立专职药品养护员根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护工作;
6.2、企业配备必要的养护检查设备、实施,保证药品养护工作的正常进行。
6.3、企业养护工作的内容。
6.3.1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;
6.3.2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;
6.3.3、对库房温湿度进行有效监测、调控;
6.3.4、按照养护计划对库存药品的外观、包装、内在质量等质量状况进行检查,并建立电子养护记录,对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;重点检查品种包括曾经有质量问题的商品、近效期药品、冰箱药品、易霉变、易潮解药品、摆放时间较长的药品、国家有专门管理要求的药品等,如检查发现存在药品分类、错位、倒置等错误陈列,立即整改到位;
6.3.4.1、片剂检查主要有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
6.3.4.2、包衣片检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。
6.3.4.3、含糖片检查有无溶化粘连及变形等现象。
6.3.4.4、硬胶囊检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象,内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象,有色胶囊应检查有无变色现象。
6.3.4.5、软胶囊检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
6.3.4.6、块状冲剂检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
6.3.4.7、颗粒剂检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
6.3.4.8、散剂检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。
6.3.4.9、丸剂检查观察色泽、有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。
6.3.4.10、口服溶液剂检查时观察药液的澄明度,含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀,不得有变色、霉变等现象。糖浆剂观察澄明度,不得有沉淀、结晶析出等现象,但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象,且瓶口不得有生霉现象。
6.3.4.11、软膏剂观察其色泽、膏体的细腻度,不得有异臭、酸败、霉变等现象。
6.3.4.12、栓剂检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。
6.3.4.13、橡胶膏剂检查有无透背、色泽、黑点、老化失粘等现象。滴眼剂检查有无色泽、澄明度,无漏液、霉变、结晶等现象;